周四，减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)表示，美国复方药行业的迅猛发展正影响其产品司美格鲁肽(品牌名为Wegovy)的销售，并警告称，对于那些涉嫌侵犯其知识产权的公司，将考虑采取法律行动。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的药品短缺规定，美国的复方药房被允许合法仿制诺和诺德的Wegovy和糖尿病药物Ozempic，这两种药物的化学名称均为司美格鲁肽(semaglutide)。
然而，FDA上个月宣布药品短缺情况已结束，并要求复方药房在5月22日前停止销售这些仿制药。此前，FDA在去年12月也取消了竞争对手礼来(LLY.US)的减肥药物Zepbound的短缺标签。
诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen表示，为满足这种广受欢迎的减肥药的市场需求，公司加大了供应力度，这才使得该药物从药品短缺名单中移除。
“鉴于美国复方药行业的显著增长，到目前为止，这似乎影响了2025年Wegovy的处方量。”这位CEO在丹麦哥本哈根举行的公司年度股东大会上对股东们说道。
他补充说：“我们也正在对这些复方药制造商采取法律行动，因为我们认为他们侵犯了我们的知识产权，从而损害了我们的业务。”
这场争论引发了两大制药巨头与复方药行业组织外包设施协会(OFA)之间的法律纠纷。外包设施协会试图保留生产这些利润丰厚药物的权利。
外包设施协会称FDA宣布药品短缺结束的决定 “鲁莽且武断”，并表示这一决定 “将剥夺患者对2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病及其他严重疾病的关键治疗手段”。
在品牌药成本高昂且供应短缺的情况下，包括远程医疗公司Hims & Hers(HIMS.US)在内的市场对复方减肥药的需求激增。然而，这些产品未经FDA批准，这意味着在上市前，FDA不会对其安全性、有效性或质量进行审查。
Fruergaard Jørgensen周四表示，诺和诺德的分析发现，一些复方产品中存在“杂质甚至违禁成分”，但他并未提及具体的生产商。
他在谈及复方仿制药时说：“这不是真正的司美格鲁肽。真正的司美格鲁肽只有一种，患者在注射前真的应该仔细检查产品。”
此前，美国联邦调查局(FBI)在2月份发出警告，声称含有司美格鲁肽的假冒复方减肥药，实际上是 “成分不明的混合药物，其中不含司美格鲁肽，还含有高浓度杂质以及不安全或未经批准的药物”。
Fruergaard Jørgensen表示，随着供应日益充足，他对患者重新选择品牌药Wegovy和Ozempic持乐观态度。本月早些时候，这家丹麦制药公司推出了一个直接面向消费者的在线药房，Wegovy售价不到原价的一半，旨在吸引用户从价格较低的复方仿制药转回使用正品。
“我们已经扩大了供应，所以现在我们的产品已不在FDA的短缺名单上。我衷心希望许多患者能重新选择诺和诺德的产品。”Fruergaard Jørgensen说道。
面对日益激烈的竞争，以及一系列令人失望的减肥药试验导致公司曾经高企的股价受挫，诺和诺德一直试图让投资者相信其仍保持市场领先地位。
上个月，得益于Wegovy减肥药的需求飙升，该公司公布了第四季度净利润好于预期的财报，但同时也预测2025年的销售额将略有放缓。
周四，在年度股东大会结束后，诺和诺德的股价收跌3.8%。
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希望本篇文章《诺和诺德反击仿制药：司美格鲁肽销量受损，或采取法律行动》能对你有所帮助！
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